药品说明书的字又小又密，想要看清楚，要么凑到眼前，要么借助放大镜或者手机相机的放大功能。不少老年人都有过类似遭遇，有些年轻人也直呼看说明书实在“废眼睛”。

　　别急，最迟明年6月，大字版药品说明书将会投入使用。衢州两家药品生产企业已报名第一批药品说明书适老化改革国家级试点。

　　谁先改？衢州两家企业参与试点

　　一直以来，药品说明书字体太小的问题备受关注。今年9月1日，《中华人民共和国无障碍环境建设法》正式实施，其中明确，国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范，要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。

　　今年10月，国家药品监督管理局启动药品说明书适老化改革，确定包括浙江在内的8省为试点省份。浙江省33家企业报名参与试点，衢州市的浙江康德集团药业股份有限公司和浙江为康制药有限公司也在其中。

　　“如果单纯将纸质药品说明书上的字号放大，对企业来说，除了需要重新印刷说明书之外，全自动生产线可能还需要调整，成本增加不少。”衢州市市场监督管理局药品生产监督管理处处长张美君解释，一些产量比较大的药企，一般会采用自动包装，纸张大小、折叠几次后放入药品包装盒等，这些都是现有生产线匹配好的。如果说明书上的字号变大，说明书的纸张也要增大，甚至为了容纳大的说明书纸张，药品包装盒也要随之调整。“因此，衢州两家企业都选择了老年人常用药且不使用自动包装生产线的药品来先行试点。”

　　何时投入生产？张美君回答，目前两家企业都在等待国家药品监督管理局的批复。

　　如何改？有三种改革方式可选

　　今年11月，国家药品监督管理局发布了具体的药品说明书编写指南。除了放大说明书字体，还有简化说明书内容，设置电子版等。根据指南要求，参与药品说明书适老化改革的试点企业可以选择三种改革方式：

　　1.将纸质药品说明书全部内容的字号放大、纸张变大；

　　2.纸质药品说明书字号和纸张保持不变，通过标识二维码等方式，让患者方便获取电子说明书；

　　3.将纸质药品说明书上的内容简化，删去和患者用药不直接相关的信息，从而放大字号。同时，匹配更详细的电子说明书，药品使用者想获取详细信息，可以扫码查看。

　　“国家还鼓励药品生产经营者提供语音播报、盲文等多种形式的药品说明，方便残障人士使用。”张美君说。

来源： 潮新闻    | 撰稿：共享联盟·衢州 徐佩    | 责编：俞舒珺    审核：张渊

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